Kiek saugūs yra krūties implantai?
Sveikata

Praėjus dvejiems metams po to, kai Nicole Daruda iš Vankuverio salos gavo silikoninius krūtų implantus, ji susirgo sveikatos problemomis: pasikartojančiomis infekcijomis, G.I. problemos, sumaišytas mąstymas. Penkerių metų laikotarpyje ji turėjo alergiją maistui ir kitas ligas, jai buvo diagnozuotos dvi autoimuninės ligos. Po metų, būdama 47-erių, ji pastebėjo patinimą aplink kairę pažastį ir krūtį, ir tai atėjo jai: ar jos negalavimai gali būti susiję su implantais?
Susijusios istorijos


2013 m. Daruda pašalino implantus, jos panikos priepuoliai ir nerimas išnyko. Per dvejus metus jai nebereikėjo vaistų nuo skydliaukės ir alergija išnyko. Ji įkūrė „Facebook“ grupę Krūtų implantų ligos ir gydymas Nicole . Šiandien ji turi daugiau nei 125 000 narių. 'Moterų cunamis susirinko pasakyti, kad jig yra pakeltas', - sako Daruda.
Krūtų implantų liga (BII) yra terminas, kurį sugalvojo žmonės su implantais, apibūdinantys pooperacinius simptomus, tarp kurių yra nuovargis, sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, akių sausumas.
ir burna, ir smegenų rūkas. BII nėra oficiali diagnozė, kuri gali sukelti iššūkių moterims, siekiančioms gydymo ar draudimo. Tačiau vis daugėja įrodymų, kad tokie pacientai kaip „Daruda“ yra teisūs, kad įtaria.
Nuo pirmosios silikono gelio krūtų implantų operacijos 1962 m. Dešimtys tūkstančių pacientų anekdotų ir dešimtys mokslinių tyrimų parodė galimą implantų ir tokių ligų kaip autoimuninės ligos ryšį. 'Jau 25 metus žinoma, kad silikono implantai gali nutekėti', - sako Jan Willem Cohen Tervaert, medicinos mokslų daktaras, medicinos profesorius ir Albertos universiteto Reumatologijos skyriaus direktorius, 25 metus tyręs, kaip kūnas reaguoja į implantus, parašęs dešimt šios temos tyrimų ir gydęs daugiau nei 500 pacientų, pranešusių apie BII.
SILIKONAS VS. SALINE: Visi krūtų implantai turi silikoninius apvalkalus, tačiau įdaras gali būti silikoninis gelis arba fiziologinis tirpalas. Devyniasdešimt procentų moterų renkasi silikoną, nes jis labiau jaučiasi kaip krūties audinys. Ankstyvieji tyrimai rodo, kad ši galimybė yra labiau susijusi su BII, tačiau reikia daugiau tyrimų.
Cohenas Tervaertas kelia hipotezę, kad nutekėjus silikonui, jį gali absorbuoti aplinkiniai audiniai ir šalia esantys limfmazgiai, toliau aktyvindami imuninę sistemą. 'Laikui bėgant kai kurių žmonių sistemos gali nesugebėti atsigauti po lėtinės stimuliacijos ir gali prasidėti autoimuninė liga'.
1984 m. Federalinė žiuri, esanti San Franciske, nurodė tuomet didžiausią silikoninių implantų gamintoją „Dow Corning“ sumokėti pacientui 1,5 mln. USD baudos atlyginimo, kai ji teigė, kad implantai sukelia autoimuninę ligą. Po to įvyko šimtai kitų teismo procesų, o 1990 m. Viešas pasipiktinimas paskatino Kongresą surengti klausymus dėl implantų saugumo. 1992 m. FDA komisaras Davidas Kessleris paprašė savanoriško silikono implantų moratoriumo, kol FDA galės įvertinti saugos duomenis.
'Mes daugiau žinome apie automobilių padangų gyvenimo trukmę nei apie krūties implantų ilgaamžiškumą', - sakė jis vėliau. Nepaisant daugelio metų tyrimų, „signalai tarp silikoninių krūties implantų ir autoimuninių ligų niekada nebuvo tokie stiprūs, kad galėtų reikalauti tikrumo“, - sako mokslų daktarė S. Lori Brown, atlikusi tyrimus FDA. Nesant tiesioginių priežastinių įrodymų, FDA panaikino silikono gelio implantų draudimą 2006 m.
Ši problema vėl iškilo po 12 metų, kai Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro mokslininkai paskelbė didžiausias visų ilgalaikių implantų saugumo tyrimas . Jie peržiūrėjo beveik 100 000 pacientų, turinčių silikono ir fiziologinio tirpalo implantus, sveikatos duomenis pamačiau asociacijas tarp implantų ir trijų autoimuninių ligų : Sjögreno sindromas, skleroderma ir reumatoidinis artritas.
( FDA ginčijo išvadas iš dalies dėl to, kad tai vadino tyrimo plano trūkumais, įskaitant tai, kad pacientai patys pranešė apie kai kurias ligas, o gydytojai jų nepatvirtino.) Tada 2018 m. gruodžio mėn. Studija Palyginus ilgalaikę 24 000 moterų, turinčių silikoninius krūtų implantus, sveikatą su 98 000 panašaus amžiaus moterų be jų, nustatyta, kad toms, kurioms implantuoti, 45 proc. padidėjo autoimuninių ligų rizika.
Vis dar nėra įtikinamų įrodymų, įrodančių, kad implantai sukelia autoimunines ligas. Vis dėlto 2017 m. Medicinos literatūros apžvalga parodė, kad pašalinus silikono implantus, maždaug 75 procentams pacientų simptomai žymiai sumažėja .
Tuo tarpu 2018 m. Sausio mėn Amerikos medicinos asociacijos onkologijos leidinys paskelbė įrodymų, rodančių, kad silikoniniai krūties implantai yra susiję su padidėjusia reto vėžio, vadinamo krūties implantais, anaplastine didelių ląstelių limfoma, rizika. Tą spalį Plastinės chirurgijos fondas, bendradarbiaudamas su implantų gamintojais ir FDA, pradėjo a Nacionalinis krūties implantų registras rinkti informaciją apie implantų saugumą.
„Pacientų prašymai dėl geresnių saugumo duomenų buvo išgirsti garsiai ir aiškiai“, - sako medicinos mokslų daktaras Andrea Pusic, buvęs Amerikos plastikos chirurgų draugijos vadovas ir plastinės ir rekonstrukcinės chirurgijos vadovas Brighamo ir moterų ligoninėje Bostone. Iki šiol prisijungė 815 chirurgų, į registrą įrašyta 17 200 pacientų.
2019 m. Kovo mėn. FDA surengė dviejų dienų klausymą apie implantų riziką ir naudą. „Aš atkreipiau dėmesį į šias problemas 25 metus, bet dabar skiriasi pacientų skaičius“, - sako Diana Zuckerman. prezidentas Nacionalinis sveikatos tyrimų centras . (Nicole Daruda kiekvieną dieną patvirtina daugiau nei 200 prašymų prisijungti prie savo „Facebook“ grupės ir dažnai keliauja į Vašingtoną susitikti su kitais advokatais.)
Susijusios istorijos


Pernai spalį FDA išleido siūlomą kalbą naujam krūtų implantų ženklinimui , įskaitant a įspėjimas apie juodąją dėžę apie implantus ir paciento sprendimų kontrolinį sąrašą, siekiant užtikrinti, kad moterys, kurios ketina implantuoti, būtų išsamiai informuotos apie riziką. Įspėjimas „yra labiausiai matomas dalykas, kurį galime padaryti, kad atkreiptume dėmesį į šią problemą“, sako Binita Ashar, MD, FDA Chirurginių ir infekcijų kontrolės prietaisų biuro direktorė.
„Mes norime, kad pacientai žinotų, jog mes tikime jų pranešimais apie simptomus. Mes stengiamės sužinoti daugiau, kad galėtume geriau numatyti, kuriems pacientams gali kilti problemų ir kuriems gali tekti vengti krūties implantų “. Nyderlanduose gydytojai raginami patarti moterims, turinčioms genetinę polinkį į autoimunines ligas, prieš silikoninius implantus.
Dabar geriausia, ką gali padaryti moterys su implantais stebi juos (praneša gydytojui apie neįprastus požymius ar simptomus) ir stebi perspektyvą. „Tinkamam pacientui, turint tinkamą priežiūros komandą, krūtų implantai gali būti labai teigiamas dalykas“, - sako Pusičius. „Tiesiog jie nėra laisvi rizika . '
Norėdami gauti daugiau tokių istorijų, užsiregistruokite mūsų naujienlaiškyje.
Reklama - toliau skaitykite žemiau